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編號 : ASMR920/86A 型隧道式滅 菌干燥機 驗 證 方 案 方案起草部門職務(wù) 責(zé)任人 簽名 起草日期 凍干 501車間工藝員 曹文龍 審 核 人 責(zé)任人 簽 名 審核日期 設(shè)備機電部分線經(jīng)理 肖鋒 凍干 501車間副經(jīng)理 陳磊 設(shè)備機電部經(jīng)理 張澤眾 質(zhì)量保證部 QA 孟凡磊 質(zhì)量保證部副經(jīng)理 李志濱 質(zhì)量控制部副經(jīng)理 王金星 分管生產(chǎn)副總 陳 雨 批 準(zhǔn) 人 責(zé)任人 簽 名 批準(zhǔn)日期 驗證委員會主任 孫亞東 山東羅欣藥業(yè)股份有限公司 目 錄 1．概述 2．驗證目的 3．驗證范圍 4．驗證小組成員及職責(zé) 5．文件資料審查與員工培訓(xùn) 6．驗證用儀器儀表的校驗 7.風(fēng)險評估 8、驗證內(nèi)容 9驗證過程注意事項及偏差處理 10驗證結(jié)果評定與結(jié)論 11驗證周期 12參考資料 13附件 1概述 ASMR920/86A 型隧道式滅菌干燥機是制藥工業(yè)生產(chǎn)中干燥滅菌的主要設(shè)備， 適用于 7ml
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一、總體設(shè)計在整個油漆生產(chǎn)線設(shè)計項目中,隧道烘箱及靜電噴房的通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計是一個重要部份。通風(fēng)系統(tǒng)的主要作用為(1)保持烘箱內(nèi)溶劑蒸氣的濃度在爆炸下限以下;(2)加速溶劑蒸氣的排出,以保持烘箱內(nèi)一定的
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