魯沃夫牌除銹劑對再生醫(yī)療器械清洗的作用

目的研究酶洗劑和除銹劑聯(lián)合使用提高對特殊手術(shù)器械的清洗效果。方法通過矯正視力方法檢測,對酶和除銹劑聯(lián)合方法清洗管腔類器械的效果進(jìn)行了觀察。結(jié)果經(jīng)過酶和除銹劑聯(lián)合清洗的730件醫(yī)療器械,清洗質(zhì)量合格率為98%以上。只經(jīng)酶洗劑規(guī)定程序清洗的730件醫(yī)療器械,清洗質(zhì)量合格率為85%~89%。結(jié)論用酶和除銹劑聯(lián)合清洗程序?qū)κ褂煤筢t(yī)療器械清洗效果明顯優(yōu)于單獨(dú)用酶洗劑的清洗效果。

醫(yī)療器械的清洗

目的提高器械清洗質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,減少耗材支出,探討生銹醫(yī)療器械的除銹方法。方法采用單純除銹劑的常規(guī)除銹法與超聲波清洗配合除銹劑的實驗除銹法,分別對器械進(jìn)行除銹處理,目測器械的光亮度,判斷兩種方法的優(yōu)劣。結(jié)果常規(guī)除銹組采樣后40份,合格27份,合格率為67.50%;試驗除銹組采樣60份,合格54份,合格率為90.00%,兩組間合格率差異有顯著性意義(p<0.01)。結(jié)論用超聲波清洗配合除銹劑可提高除銹效果。

目的研究u型環(huán)固定法在醫(yī)療器械清洗中的應(yīng)用價值,以提高手術(shù)器械上殘留血跡清洗效果。方法采用膠體金試紙法,對應(yīng)用u型環(huán)固定法固定器械的清洗效果進(jìn)行了評價,同時與未用u型環(huán)固定法的對照組作平行比較。結(jié)果將器械軸節(jié)打開以雙向串在兩個u型環(huán)器械擱物架上,置入全自動清洗消毒器中清洗,對器械上血跡清洗合格率達(dá)到99.50%。未采用u型環(huán)固定法的對照組器械上血跡清洗合格率為94.5%。結(jié)論使用u型環(huán)器械擱物架清洗器械明顯提高了清洗效果。

在醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場激烈的競爭環(huán)境下,為快速占領(lǐng)市場份額,醫(yī)療器械因其產(chǎn)品的特殊性,對剛度、強(qiáng)度、穩(wěn)定性等方面的機(jī)械可靠性設(shè)計提出了很高的要求。所以對醫(yī)療器械的可靠性設(shè)計為企業(yè)核心競爭能力提供了保障,本文對醫(yī)療器械中的機(jī)械可靠性設(shè)計的概念、方法及數(shù)學(xué)模型做了初步的研究。這對醫(yī)療器械的機(jī)械設(shè)計具有重要的現(xiàn)實意義。

巡查時間：年月日 巡查 項目正常異常原因及處理情況 設(shè)備（干燥機(jī)附屬設(shè)施及雨棚、4臺 空調(diào)散熱器、） 完好 門窗、夾層百葉窗完好 消防設(shè)施完好 玻璃大廳完好 照明、滅蠅燈、壓差表、傳遞窗完好 設(shè)備、桌椅潔凈、完好、擺放有序 門窗 潔凈、完好（包括玻璃及 鎖子） 地面潔凈、無新增劃痕 空調(diào)控制開關(guān)（3臺）完好 臭氧發(fā)生器（3臺）潔凈、完好 線槽完好 電箱 潔凈、完好、停用時處于 關(guān)閉狀態(tài) 設(shè)備（純水機(jī)、空壓機(jī)）、照明 完好、不用時處于關(guān)閉狀 態(tài) 桌椅、檢查儀器、玻璃容器、潔具潔凈、擺放整齊 給排水閥門及管道完好 門窗完好 電箱、空開、傳遞窗潔凈、完好、不用時關(guān)閉 清洗池潔凈、完好 給排水閥門及管道潔凈、完好 容器、桌椅潔凈、擺放整體有序 發(fā)生器 潔凈、完好、不用時拔掉 插頭 雨具架、更鞋凳完好、潔凈、擺放整體 飲水機(jī) 潔凈、完

醫(yī)療器械行業(yè)咨詢合同 ******有限公司（以下簡稱“委托方”）計劃開展醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)和制造，特 委托**********（以下簡稱“受托方”），就“醫(yī)療器械企業(yè)開辦和產(chǎn)品注冊等”提供咨 詢服務(wù)，雙方就此簽署如下合同： 1委托內(nèi)容 （1）對委托方公司現(xiàn)有情況進(jìn)行調(diào)研； （2）對委托方公司未來規(guī)劃進(jìn)行調(diào)研； （3）對委托方公司擬開發(fā)的產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)研和咨詢； （4）對委托方公司醫(yī)療器械企業(yè)開辦提供咨詢； （5）對委托方公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊或備案提供咨詢； （6）對委托方公司醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程提供咨詢； （7）對委托方公司醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)提供培訓(xùn)和咨詢； （8）委托方與受托方商議決定的其他咨詢內(nèi)容。 2咨詢辦法和提供的文件 受托方根據(jù)上述項目規(guī)定的任務(wù)進(jìn)行調(diào)研、培訓(xùn)和咨詢；主要通過以下方 式提供服務(wù)： 1）通過當(dāng)面的技術(shù)交流和指導(dǎo)，使委托方的公司未來規(guī)

菏澤百奧靈生物科技有限公司 注冊地址與倉庫地址地理位置圖 北 注冊地址：菏澤市長江東路5166號綜合樓 倉庫地址：菏澤市長江東路5166號綜合樓 濟(jì) 南 路 濟(jì) 南 路 菏澤百奧靈生物科技有限公司 長江東路 5166 號 長江東路長江東路 開發(fā)區(qū)消防 隊 濟(jì)南路派出 所公 安 分 局 菏澤百奧靈生物科技有限公司 經(jīng)營場所平面布局圖 北 20m 12m4m4m 展示柜 營業(yè)區(qū) 8m辦公區(qū) 展示臺 經(jīng)營場所面積：160㎡ 注冊地址：菏澤市長江東路5166號綜合樓 菏澤百奧靈生物科技有限公司 倉庫平面布局圖 北 7.5m 合格區(qū) 合格區(qū) 8m

采購記錄表 年no 產(chǎn)品名稱規(guī)格型號注冊證號單位數(shù)量單價金額生產(chǎn)廠家供貨單位購貨日期采購員備注 驗收記錄表 年no： 產(chǎn)品名稱規(guī)格型號注冊證號單位數(shù)量單價金額生產(chǎn)廠家供貨單位購貨日期驗收員復(fù)核員備注 銷售記錄表 年no: 產(chǎn)品 名稱 規(guī)格 型號 注冊證號單 位

醫(yī)療器械注冊檢驗報告

. 部分內(nèi)容來源于網(wǎng)絡(luò)，有侵權(quán)請聯(lián)系刪除！ 附件1 中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證 （格式） 注冊證編號： 注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 代理人名稱（進(jìn)口醫(yī)療器械適用） 代理人住所（進(jìn)口醫(yī)療器械適用） 產(chǎn)品名稱 型號、規(guī)格 結(jié)構(gòu)及組成 適用范圍 附件產(chǎn)品技術(shù)要求 其他內(nèi)容 備注 審批部門：批準(zhǔn)日期：年月日 有效期至：年月日 （審批部門蓋章） . 部分內(nèi)容來源于網(wǎng)絡(luò)，有侵權(quán)請聯(lián)系刪除！ 附件2 中華人民共和國 醫(yī)療器械注冊變更文件 （格式） 注冊證編號： 產(chǎn)品名稱 變更內(nèi)容 “***（原注冊內(nèi)容或項目）”變更為“***（變更后的 內(nèi)容）”。 備注 本文件與“”注冊證共同使用。 審批部門：批準(zhǔn)日期：年月日 （審批部門蓋章） . 部分內(nèi)容來源于網(wǎng)絡(luò)，有侵權(quán)請聯(lián)系刪除！ 附件3 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 醫(yī)療器械臨床試驗批件 （格式） 批件號

關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)用潔凈廠房建設(shè)的要求 《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細(xì)則（試行）》已實施近兩年，2011年將實施《無菌和植入 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系管理規(guī)范》，在日常監(jiān)管過程中，發(fā)現(xiàn)目前部分企業(yè)潔凈產(chǎn)房建設(shè)不 夠規(guī)范。為此，現(xiàn)提出潔凈廠房的建設(shè)要求如下： 一、目前涉及的標(biāo)準(zhǔn)和工作文件 1、yy0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范； 2、yy/t0567.1-2005醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工第1部分：通用要求； 3、yy/t0567.2-2005醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工第2部分過濾； 4、gb50457-2008醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范； 5、《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細(xì)則（試行）》中附錄a； 6、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試 行）的通知》（國食藥監(jiān)械[2009]835號）； 7、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療

xxxxxx有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件 醫(yī)療器械操作規(guī)程目錄 1.文件管理操作規(guī)程...................................................................................................1 2.采購操作規(guī)程...........................................................................................................3 3.驗收操作規(guī)程...........................................................................................................5 4.儲存保管操

廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院 畢業(yè)論文 論文名稱 便攜式監(jiān)護(hù)儀的常見故障及處理 畢業(yè)生姓名陳興富 畢業(yè)生學(xué)號108570101007 畢業(yè)生班別08醫(yī)械制造 專業(yè)名稱醫(yī)療器械制造與維護(hù) 所屬系醫(yī)療器械系 指導(dǎo)教師譚新 論文提交日期2011/3/10 便攜式監(jiān)護(hù)儀的常見故障及處理 醫(yī)療器械制造與維護(hù)，陳興富 【摘要】監(jiān)護(hù)儀的廣泛應(yīng)用，能有效提高危重患者的治愈率，是目前臨床觀 察病情變化必不可少的輔助手段。醫(yī)院一般都會有多個廠家生產(chǎn)的多種型號的監(jiān) 護(hù)儀，由于對儀器的不太了解，在操作使用中常出現(xiàn)一些這樣或那樣的故障得不 到及時處理。本文就監(jiān)護(hù)儀出現(xiàn)的常見故障及處理方法進(jìn)行探討，希望能給予各 大醫(yī)院提供一些有效的參考和建議。 【關(guān)鍵詞】監(jiān)護(hù)儀故障；黑屏；電極脫落 電監(jiān)護(hù)儀作為一種精密電子設(shè)備，自身的故障率并

北京市醫(yī)療器械使用單位年度自查報表 本單位根據(jù)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，開 展自查，填報本表，保證所有填報內(nèi)容真實、有效。 單位名稱：（加蓋公章） 填表人：（簽字） 上報年度：年填報日期 聯(lián)系人：聯(lián)系電話： 填表說明 本自查表由醫(yī)療器械使用單位的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者 質(zhì)量管理人員進(jìn)行填報。 醫(yī)院級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在醫(yī)療器械使用監(jiān)管系統(tǒng)中填寫本表； 其他級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他使用單位根據(jù)所在轄區(qū)食藥監(jiān)部門要求 網(wǎng)上填報或提交紙質(zhì)報告。紙質(zhì)報告不得手寫，須打印并加蓋單 位公章。打印后報送的自查表不得手寫涂改。如有涂改，須加蓋 單位公章或由單位負(fù)責(zé)人簽字。 自查結(jié)果填寫“是”或“否”，填寫“否”時應(yīng)同時注明原因； 如不適用該項目，可按缺項處理，填寫“不適用”。 頁面某項表格不夠填寫時，可另加附頁。 序 號 檢查 項目 檢查內(nèi)容 自查 結(jié)果 1機(jī)構(gòu) 設(shè)置 1）是否配備與

00編號： 勞動合同書 甲方：****醫(yī)療設(shè)備有限公司 乙方： 年月日 甲方：****醫(yī)療設(shè)備有限公司乙方： 性別： 文化程度： 法定代表人：身份證號： 委托代理人：家庭住址： 注冊地址：

目的了解不同溫度下除銹劑、除垢劑聯(lián)合應(yīng)用清洗醫(yī)療器械的效果.方法2016年9月,溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院消毒供應(yīng)中心采用將經(jīng)過多酶清洗后有水垢和銹跡的180件醫(yī)療器械按隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗組和對照組各90件,將除銹劑和除垢劑按一定比例配制成清洗溶液,試驗組和對照組分別將清洗溶液加溫至60℃、40℃后對器械進(jìn)行超聲清洗,比較清洗5、10、20min時兩組器械的清洗合格率.結(jié)果清洗5、10min,試驗組器械的清洗合格率均高于對照組(均p0.05.結(jié)論溫度對除銹劑、除垢劑聯(lián)合應(yīng)用清洗器械的效果存在影響,清洗溶液為60℃時,清洗5min器械清洗效果較好,值得在臨床推廣應(yīng)用.

目的采用除銹劑和水垢去除劑同時用于復(fù)用器械的去污環(huán)節(jié),縮短清洗時間,達(dá)到有效提高清洗質(zhì)量的目的。方法將除銹劑,水垢去除劑,水按1∶5∶20的比例配置,配置溫度40℃左右的溶液1萬毫升,選擇帶有水垢和銹垢的器械經(jīng)酶洗消毒后浸泡處理。10min,30min,60min時分別取出各10把,漂洗兩次,經(jīng)浸油煮沸后烘干,檢查器械清洗質(zhì)量。結(jié)果使用水垢去除劑和除銹劑清洗,清洗效果與浸泡時間的長短不明顯,對水垢,銹垢及污垢均有明顯去除效果,對軸節(jié)和縫隙器械的效果也是較好。結(jié)論水垢去除劑與除銹劑聯(lián)合應(yīng)用于器械清洗兩組器械經(jīng)過除垢除銹操作,能有效提高清洗質(zhì)量,縮短工作時間。

除銹劑在鋼絲鉗清洗工藝中的應(yīng)用

醫(yī)療器械銷售合同 甲方： 乙方： 為保護(hù)甲、乙雙方的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國合同法》，經(jīng)協(xié)商一致同意簽訂本合同。 一：????甲方向乙方訂購下列產(chǎn)品： 序號 產(chǎn)品名稱 規(guī)格型號 數(shù)量 單位 單價（元） 總價（元） 1 電腦疼痛治療儀 中星zx-801 3 臺 2 滅菌器設(shè)備 cnt系列(臺式) 2 臺 3 超聲診斷儀 恩普emp 3 臺 4 頸椎牽引器 b002 3 臺 5 cpm下肢關(guān)節(jié)康復(fù)器 qy-xzc-2 3 臺 6 合計：人民幣（大寫）柒佰玖拾萬元整 二、以上產(chǎn)品不含運(yùn)費(fèi)。 三、付款方式 ???簽訂本合同當(dāng)天，乙方收取定金(大寫肆拾萬元。剩余貨款在30日(大寫)柒佰伍拾

1 醫(yī)療器械招投標(biāo)流程是怎樣的 招標(biāo)是一種商業(yè)行為，是一種市場交易行為，是貿(mào)易中商品、 工程的買賣方式。醫(yī)療器械作為一種商品，一般也需要招標(biāo) 采購，那么醫(yī)療器械招投標(biāo)流程是什么呢？下面小編就為大 家介紹一下醫(yī)療器械招標(biāo)流程。 一、招標(biāo)機(jī)構(gòu)： 1、組織機(jī)構(gòu)：院級領(lǐng)導(dǎo); 2、評(議)標(biāo)組：院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、設(shè)備科及院內(nèi)外 相關(guān)專家; 3、監(jiān)督機(jī)構(gòu)：紀(jì)檢辦、監(jiān)察室、審計科、財務(wù)科等相關(guān)部 門; 4、承辦部門：設(shè)備科。 二、招標(biāo)公示： 設(shè)備科將所需醫(yī)療器械的項目名稱、技術(shù)指標(biāo)、招標(biāo)時間、 招標(biāo)地點(diǎn)和招標(biāo)流程等陸續(xù)上網(wǎng)公示，公示時間≥30天。如 遇特殊情況，延遲招標(biāo)或更改技術(shù)項目、指標(biāo)，將提前一周 網(wǎng)上聲明。 三、資格審查： 投標(biāo)單位需在招標(biāo)有效期限內(nèi)，按招標(biāo)要求，將相關(guān)證件于 指定時間送達(dá)設(shè)備科。設(shè)備科負(fù)責(zé)投標(biāo)單位資質(zhì)材料的收 集、匯總，報招標(biāo)機(jī)構(gòu)審查。 2 四