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更新時間：2025.05.10
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頁數(shù)： 8頁

方案 /報告號： FAT- xxxxx 組合式空調(diào)機(jī)組 FAT 方案 /報告 方案 /報告號： FAT- xxxxx 組合式空調(diào)機(jī)組 FAT 方案 /報告 方案審批表 方案經(jīng)審核和批準(zhǔn)后生效 項(xiàng) 目 部門 /職務(wù) 簽 字 日 期 起草人 年 月 日 審核人 年 月 日 批準(zhǔn)人 年 月 日 報告審批表 報告經(jīng)審核和批準(zhǔn)后生效 項(xiàng) 目 部門 /職務(wù) 簽 字 日 期 起草人 年 月 日 審核人 年 月 日 批準(zhǔn)人 年 月 日 方案 /報告號： FAT- xxxxx 總結(jié) 結(jié)論： xxxxx 組合式空調(diào)機(jī)組完成制造后，在出廠前對其運(yùn)行和性能進(jìn)行逐項(xiàng)測試， 結(jié)果表明 xxxxx 組合式空調(diào)機(jī)組符合北京協(xié)和藥廠提出的空調(diào)系統(tǒng)用戶需求標(biāo)準(zhǔn)，符 合中國新版 GMP 要求和歐盟 cGMP 要求，同時符合我國關(guān)于空調(diào)機(jī)組施工的各項(xiàng)規(guī) 范和 ISPE所頒布的制藥工程設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)。 xxxxx 組合式空調(diào)機(jī)組符合設(shè)計

出廠驗(yàn)收測試(FAT)檢驗(yàn)表

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頁數(shù)： 13頁

A.1 文件檢查 目的 審查所有 FAT相關(guān)文件。 編號 查驗(yàn)文件 查驗(yàn)結(jié)果 備注 1 □P □F □NA 2 □P □F □NA 3 □P □F □NA 4 □P □F □NA 5 □P □F □NA 6 □P □F □NA 7 □P □F □NA 8 □P □F □NA 注釋 : 不一致之處記錄在不符合項(xiàng)表中，按啟動會議確定的協(xié)議分類和處理。 P---- 合格 F---- 不合格 NA---- 不適用 簽名： 日期： A.2 軟硬件一般檢查 目的 驗(yàn)證硬件結(jié)構(gòu)、數(shù)量、尺寸、噴漆等內(nèi)容與相關(guān)文檔的一致性。此外，也應(yīng) 檢查軟件授權(quán)、備品備件、耗材等內(nèi)容。 參考文件： ● 經(jīng)認(rèn)可的供應(yīng)商硬件圖紙； ● 訂單。 注： 建議：相關(guān)圖紙的副本應(yīng)由用戶和其所聘的檢驗(yàn)人員核對并簽字確認(rèn)。 編號 說明 查驗(yàn)結(jié)果 1 硬件檢查 □P □F □NA 2 軟件授權(quán)、版本（包括固件）檢查 □

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