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更新時(shí)間：2025.05.11
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車間空氣凈化等級(jí)！ 車間潔凈度級(jí)別 ；微生物最大允許數(shù) ；浮游菌 /立方米 ；適用場(chǎng)合 30 萬級(jí)； 1，000 ；丸劑、顆粒包裝車間 10 萬級(jí) ；500； 注射劑濃配車間 1萬級(jí) ；100 ；小容量注射劑灌裝車間，直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間 100 級(jí) ；5 ；大容量注射劑的灌裝車間 普通家庭和公共場(chǎng)所殺菌消毒可參照 30 萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)院公共場(chǎng)所應(yīng)參照 100 級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 凈化車間凈化級(jí)別不同是跟據(jù)車間內(nèi)由粒子計(jì)數(shù)量器測(cè)得的塵埃粒子大小與車間內(nèi)換氣次數(shù)有關(guān) . 1963 年，美國(guó)出了個(gè)潔凈室標(biāo)準(zhǔn) FED—STD一 209，在這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn) 中，按每立方英尺中 ≥O．5U．m 粉塵數(shù)量的最高允許濃度，將潔凈 室分成若干等級(jí)，如 100 級(jí)、10000 級(jí)、100000 級(jí)。2001 年，中國(guó) 新頒布的潔凈室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)中采用了 ISO分級(jí)。ISO潔凈度等級(jí)以及與 傳統(tǒng)分級(jí)的對(duì)應(yīng)關(guān)系見表。 I
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1.1. 潔凈室裝修施工方案 1.1.1. 潔凈室裝修工程概況、特點(diǎn) 本潔凈室裝修工程需通過 GMP 認(rèn)證。工作內(nèi)容包括：全部吊頂、墻、門窗、傳遞箱的 采購(gòu)安裝以及部分 FURNITURE 、FIXTURE 、EQUIPMENT 的采購(gòu)安裝。 1.1.2. 潔凈室裝修工程工藝流程 1.1.3. 彩鋼板安裝施工方案 1.1.3.1. 潔凈室墻 1. 概述 可拆卸式彩鋼板中空墻體表面 吊頂 吊頂龍骨 采用激光水平儀對(duì)吊頂龍骨高 度進(jìn)行校正，保證吊頂平整度 確定高度 放線及吊點(diǎn)確定 吊點(diǎn)鉆孔 安裝膨脹螺絲 安裝吊頂板 準(zhǔn)備絲桿 安裝絲桿及花籃螺絲 安裝吊頂龍骨 頂板的擱置及固定 風(fēng)口安裝燈具安裝 墻 墻龍骨 測(cè)量 墻頂龍骨 龍骨固定門框龍骨墻橫龍骨 墻豎龍骨 ,同時(shí)對(duì)墻龍 骨垂直度進(jìn)行校正 墻地龍骨 用水平儀對(duì)地龍骨進(jìn)行高度校 正，保證地龍骨的水平度 墻板安裝墻板的準(zhǔn)備墻板 墻龍骨固定 永久性留
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