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更新時間:2025.05.11
組合式凈化空調機組URS

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精品 組合式空調凈化機組( 2臺) 用戶需求文件 (URS) 日期: 2013年 01月 精品 目錄 文件審核簽名表 1. 總則與概述 2. 適用的法規(guī)和指南 3. 建設方提供的參考資料 4. 設備及相關系統(tǒng)描述 5. 設備技術要求 6. 文件資料與培訓 7. 偏差記錄 起草人 簽名 日期 精品 審核人 簽名 日期 批準人 簽名 日期 1. 總則與概述 1.1 此用戶需求文件是定義廣東宏遠集團藥業(yè)有限公司注射劑車間(包括大容量注射劑和凍干粉針劑生產 線) GMP改造組合式空調凈化機組( 2 臺)的用戶需求標準。包括機組參數的優(yōu)化設計、設備的設計制 造、恒溫恒濕控制系統(tǒng)的軟件和硬件、初中效壓差的顯示和異常報警等,并負責機組檢測、調試至符合設 計要求,并提供 2010版《 GMP》規(guī)范的設備設計、調試、檢測、驗收報告等文件和技術參數記錄。 精品 1.2 該 URS描述了該組合式空調凈化機組的基

凈化空調機組功能介紹講解

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實用文案 標準文檔 藥廠潔凈區(qū)車間、實驗室配套空調系統(tǒng) 空調系統(tǒng)為全空氣系統(tǒng)。 各個房間的溫度、 濕度、潔凈度,全部是通過空氣系統(tǒng)進行調節(jié)。 在風機機組體現所有調節(jié)功能。 一、溫度調節(jié)為加熱、制冷、二次加熱。 1、一次加熱是利用廠區(qū)工業(yè)蒸汽實現對風機加熱段送入蒸汽,蒸汽壓力一般為 0.3MPa 飽 和蒸汽,溫度為 133 度(查飽和蒸汽表)。加熱段一般為兩個位置設置使用,冬季室外新 風通過初效果率段后應先進行一次蒸汽加熱。然后與車間回風進行混合,變成 混合風 。 2、制冷是利用制冷空調實現對風機表冷段送入冷凍水, 7-12 度冷凍水, 混合風 經過中效過 濾段過濾后進入風機表冷段進行降低溫度。 3、二次加熱是 混合風 通過表冷段后,再經過一次蒸汽加溫。調節(jié)到滿足室內溫度要求,一 般夏季 24 度±2 度,冬季 22 度±2 度。(各個凈化級別要的不一樣可參考規(guī)范) 二、加濕調節(jié)。 加濕是在

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