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風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析評(píng)估表
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品管中心 編制人員 文件編號(hào) 版本 A 發(fā) 生 頻 度 嚴(yán) 重 度 現(xiàn)行管控措施 涉及文件 接 受 改 進(jìn) 采取措施 責(zé)任人 完成時(shí)間 文件 與記 錄管 理 1 1.需要遵守的外來(lái)文 件識(shí)別不全，導(dǎo)致出 現(xiàn)不符合要求的情況 2.失效文件投入使 用，導(dǎo)致引發(fā)不良后 果。 3.管控文件丟失 4.保存記錄保存不當(dāng) 導(dǎo)致丟失 文件管理不當(dāng)，影 響體系運(yùn)作 1 3 3 低風(fēng)險(xiǎn) 1.建立外來(lái)文件清單，將 需要使用的外來(lái)文件予以 規(guī)范管理。 2.失效文件及時(shí)回收銷 毀，如需留檔必須加蓋 “ 失效文件，僅供參考 ”字 樣印章，以對(duì)失效文件進(jìn) 行區(qū)分。 3.文件定期備份保留 4. 保存記錄定期回收集中 保存 《文件與記 錄管理程序 》 √ 進(jìn)料 檢驗(yàn) 與成 品檢 驗(yàn) 2 1.原材料批量不良未 檢出。 2.不良品流出到客戶 3.不良品未及時(shí)標(biāo)識(shí) 和控制。 不良率高，客戶投 訴 2 4 8 一般 風(fēng)險(xiǎn) 1.按抽
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