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更新時(shí)間：2025.05.17
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GMP 自檢檢查表 被檢單位： 自檢員： 日期： 1、 設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型 檢查內(nèi)容 檢查方法 易出現(xiàn)的問題 檢驗(yàn)記錄 設(shè)備 的設(shè)計(jì) 、選 型、安裝是否符合 生產(chǎn)要求、 易于清 洗、消毒或滅菌， 是否 便于生 產(chǎn)操 作和維護(hù)、保養(yǎng)， 是否 能防止 差錯(cuò) 和減少污染。 1、 隨意檢查 3臺(tái)設(shè)備的選型論 證報(bào)告。 2、 現(xiàn)場檢查設(shè)備的結(jié)構(gòu)和材 質(zhì)。 1、 設(shè)備檔案中缺設(shè)備選型論 證報(bào)告。 2、 設(shè)備比較落后，不易操作、 維修、保養(yǎng)。 3、 部分設(shè)備易產(chǎn)塵， 設(shè)備無自 身除塵裝置，易造成污染。 滅菌 柜的容 量是 否與 生產(chǎn)批 量相 適應(yīng)，滅菌柜是否 具有 自動(dòng)檢 測及 記錄裝置 1、 現(xiàn)場檢查滅菌柜的自動(dòng)檢 測幾記錄裝置， 核對數(shù)據(jù)是 否符合滅菌要求。 2、 檢查 3批批生產(chǎn)記錄， 查看 是否將滅菌記錄附在批記 錄中。 3、 核對三個(gè)品種的工藝規(guī)程， 檢查是否按要求進(jìn)行滅菌。 1、 滅菌柜缺自動(dòng)
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