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第 1 頁 共 2 頁 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件 動力車間純化水處理崗位職責 文件編碼 ST1301·00·090 - 00 Copy № 起草: 日期: 審核: 日期: 批準: 日期: 執(zhí)行批準: 日期: 變更內(nèi)容 修訂號 修訂原因與內(nèi)容 執(zhí)行日期 00 新建 分發(fā)單位 質(zhì) 量 部 [ ] 生 產(chǎn) 部 [ ] 計劃供應(yīng)部 [ ] 工 程 部 [ ] 技術(shù)中心 [ ] 人力資源部 [ ] 行 政 部 [ ] 企 劃 部 [ ] 信息管理中心 [ ] 財 務(wù) 部 [ ] 審計監(jiān)察部 [ ] 市 場 部 [ ] QC 室 [ ] 針 劑 車 間 [ ] 提取車間 [ ] 固體制劑車間 [ ] 口服液車間 [ ] 大輸液車間 [ ] 計劃物料管理室 [ ] 動力車間 [ ] 機 修 車 間 [ ] 基建管理室 [ ] 檔 案 室 [ ] ST1301·00·090-00 動力車間純化水處理
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純化水系統(tǒng)年度回顧報告 回顧周期: 2015年 01月 01日至 2015年 12月 31日 數(shù)據(jù)分析員: 日期: ; 生產(chǎn)部審核: 日期: ; 工程部審核: 日期: ; 質(zhì)量部審核: 日期: ; 質(zhì)量授權(quán)人批準: 日期: 。 目錄 1.系統(tǒng)概況 2.目的 3.質(zhì)量標準 4.純化水系統(tǒng)各取樣點檢驗數(shù)據(jù)分析 4.1 取樣 4.2 純化水各取樣口檢驗數(shù)據(jù)匯總及趨勢分析 5.系統(tǒng)變更與偏差 6.評價與建議 6.1 評價 6.2 建議 1.系統(tǒng)概況 純化水系統(tǒng)包括純化水制造、純化水貯存及純化水分配,以石英 砂過濾器、活性炭過濾器及精密過濾器作為前處理,去除原水中 的懸浮物、膠體等雜質(zhì),然后通過一級反滲透設(shè)備去除水中 97% 以上的無機鹽、有機物、微生物,然后存貯在一級中間水儲罐中, 再經(jīng)二級滲透設(shè)備和 EDI裝置去除殘留的無機鹽、有機物、微生 物,最后存貯在純化水儲罐中,再
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