采購記錄表 年no 產(chǎn)品名稱規(guī)格型號注冊證號單位數(shù)量單價金額生產(chǎn)廠家供貨單位購貨日期采購員備注 驗收記錄表 年no： 產(chǎn)品名稱規(guī)格型號注冊證號單位數(shù)量單價金額生產(chǎn)廠家供貨單位購貨日期驗收員復(fù)核員備注 銷售記錄表 年no: 產(chǎn)品 名稱 規(guī)格 型號 注冊證號單 位

資料 . 受控文件清單（1.質(zhì)量文件） 編號：jl–4.2.3-01 序 號 文件名稱 文件編號 版本號 發(fā)放號 保管 部門 使用 部門 發(fā)布引 入日期 受控 狀態(tài) 資料 . 記錄： 受控文件清單（2.管理文件） 編號：jl–4.2.3-01 序 號 文件名稱 文件編號 版本號 發(fā)放號 保管 部門 使用 部門 發(fā)布 引入 日期 受控 狀態(tài) 資料 . 記錄： 受控文件清單（3.技術(shù)文件） 編號：jl–4.2.3-01 序 號 文件名稱 文件編號 版本號 發(fā)放號 保管 部門 使用 部門 發(fā)布 引入 日期 受控 狀態(tài) 資料 . 記錄： 受控文件清單（4.外來文件） 編號：jl–4.2.3-01 序 號 文件名稱 文件編號 發(fā)放號 保管 部門 使用 部門 發(fā)布 引入 受控 狀態(tài) 資料 . 版本號日期 記錄：

受控文件清單（1.質(zhì)量文件） 編號：jl–4.2.3-011 序 號 文件名稱 文件編號 版本號 發(fā)放號 保管 部門 使用 部門 發(fā)布引 入日期 受控 狀態(tài) 記錄： 受控文件清單（2.管理文件） 編號：jl–4.2.3-01 序 號 文件名稱 文件編號 版本號 發(fā)放號 保管 部門 使用 部門 發(fā)布 引入 日期 受控 狀態(tài) 記錄： 受控文件清單（3.技術(shù)文件） 編號：jl–4.2.3-01 序 號 文件名稱 文件編號 版本號 發(fā)放號 保管 部門 使用 部門 發(fā)布 引入 日期 受控 狀態(tài) 記錄： 受控文件清單（4.外來文件） 編號：jl–4.2.3-01 序 號 文件名稱 文件編號 版本號 發(fā)放號 保管 部門 使用 部門 發(fā)布 引入 日期 受控 狀態(tài) 記錄： 文件發(fā)放回收記錄表編號:jl-4.2.3-02 序號文件名稱編號 發(fā) 放 號 發(fā)放記錄回收記錄 部門

巡查時間：年月日 巡查 項目正常異常原因及處理情況 設(shè)備（干燥機(jī)附屬設(shè)施及雨棚、4臺 空調(diào)散熱器、） 完好 門窗、夾層百葉窗完好 消防設(shè)施完好 玻璃大廳完好 照明、滅蠅燈、壓差表、傳遞窗完好 設(shè)備、桌椅潔凈、完好、擺放有序 門窗 潔凈、完好（包括玻璃及 鎖子） 地面潔凈、無新增劃痕 空調(diào)控制開關(guān)（3臺）完好 臭氧發(fā)生器（3臺）潔凈、完好 線槽完好 電箱 潔凈、完好、停用時處于 關(guān)閉狀態(tài) 設(shè)備（純水機(jī)、空壓機(jī)）、照明 完好、不用時處于關(guān)閉狀 態(tài) 桌椅、檢查儀器、玻璃容器、潔具潔凈、擺放整齊 給排水閥門及管道完好 門窗完好 電箱、空開、傳遞窗潔凈、完好、不用時關(guān)閉 清洗池潔凈、完好 給排水閥門及管道潔凈、完好 容器、桌椅潔凈、擺放整體有序 發(fā)生器 潔凈、完好、不用時拔掉 插頭 雨具架、更鞋凳完好、潔凈、擺放整體 飲水機(jī) 潔凈、完

三類醫(yī)療器械分類目錄 6804眼科手術(shù)器械 －6 眼科手術(shù)用其他器 械 玻璃體切割器ⅲ 6815注射穿刺器械 注射穿刺器械 一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、 一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一 次性配藥用注射針、穿刺針 ⅲ 6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備 1用于心臟的治療、急救裝置 植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心 臟調(diào)搏器、主動脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀 ⅲ 2 有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電 生理儀器 體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀、 有創(chuàng)心輸出量計、有創(chuàng)多導(dǎo)生理記錄儀、心內(nèi)希氏束電 圖機(jī)、心內(nèi)外膜標(biāo)測圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計 ⅲ 3有創(chuàng)醫(yī)用傳感器各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器ⅲ 9無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器心率失常分析儀及報警器、帶s-t段的監(jiān)護(hù)儀ⅲ 11醫(yī)用刺激器心臟工作站電刺激器ⅲ 16體外反搏及其輔助循

受控文件清單（1.質(zhì)量文件） 編號：jl–4.2.3-01 序 號 文件名稱 文件編號 版本號 發(fā)放號 保管 部門 使用 部門 發(fā)布引 入日期 受控 狀態(tài) 記錄： 受控文件清單（2.管理文件） 編號：jl–4.2.3-01 序 號 文件名稱 文件編號 版本號 發(fā)放號 保管 部門 使用 部門 發(fā)布 引入 日期 受控 狀態(tài) 記錄： 受控文件清單（3.技術(shù)文件） 編號：jl–4.2.3-01 序 號 文件名稱 文件編號 版本號 發(fā)放號 保管 部門 使用 部門 發(fā)布 引入 日期 受控 狀態(tài) 記錄： 受控文件清單（4.外來文件） 編號：jl–4.2.3-01 序 號 文件名稱 文件編號 發(fā)放號 保管 部門 使用 部門 發(fā)布 引入 受控 狀態(tài) 版本號日期 記錄： 文件發(fā)放回收記錄表編號:jl-4.2.3-02 序號

采購記錄表 年no 產(chǎn)品名稱規(guī)格型號注冊證號單位數(shù)量單價金額生產(chǎn)廠家供貨單位購貨日期采購員備注 驗收記錄表 年no： 產(chǎn)品名稱規(guī)格型號注冊證號單位數(shù)量單價金額生產(chǎn)廠家供貨單位購貨日期驗收員復(fù)核員備注 銷售記錄表 年no: 產(chǎn)品 名稱 規(guī)格 型號 注冊證號單 位

采購記錄表 年no 驗收記錄表 年no： 產(chǎn)品名稱規(guī)格型號注冊證號單位數(shù)量單價金額生產(chǎn)廠家供貨單 銷售記錄表 年no: 產(chǎn)品名稱規(guī)格型號注冊證號單位數(shù)量單價金額生產(chǎn)廠家供貨單 出庫記錄表 年

醫(yī)療器械日常監(jiān)管現(xiàn)場檢查記錄 受檢單位 檢查地址 法定代表人負(fù)責(zé)人 聯(lián)系電話手機(jī) 監(jiān)督檢查部門 監(jiān)督檢查類別□現(xiàn)場驗收□專項檢查□飛行檢查□案件查處 檢查時間年月日 監(jiān)督檢查記錄： 1、 檢查結(jié)論：符合□基本符合√責(zé)令改正□限期整改□移交行政處罰□ 檢查人員簽名： 2015年12月24日 檢查情況事實確認(rèn)意見： 受檢企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名蓋章 年月日

北京市醫(yī)療器械使用單位年度自查報表 本單位根據(jù)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，開 展自查，填報本表，保證所有填報內(nèi)容真實、有效。 單位名稱：（加蓋公章） 填表人：（簽字） 上報年度：年填報日期 聯(lián)系人：聯(lián)系電話： 填表說明 本自查表由醫(yī)療器械使用單位的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者 質(zhì)量管理人員進(jìn)行填報。 醫(yī)院級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在醫(yī)療器械使用監(jiān)管系統(tǒng)中填寫本表； 其他級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他使用單位根據(jù)所在轄區(qū)食藥監(jiān)部門要求 網(wǎng)上填報或提交紙質(zhì)報告。紙質(zhì)報告不得手寫，須打印并加蓋單 位公章。打印后報送的自查表不得手寫涂改。如有涂改，須加蓋 單位公章或由單位負(fù)責(zé)人簽字。 自查結(jié)果填寫“是”或“否”，填寫“否”時應(yīng)同時注明原因； 如不適用該項目，可按缺項處理，填寫“不適用”。 頁面某項表格不夠填寫時，可另加附頁。 序 號 檢查 項目 檢查內(nèi)容 自查 結(jié)果 1機(jī)構(gòu) 設(shè)置 1）是否配備與

首營企業(yè)審批表 填表日期： 企業(yè)名稱類別□器械生產(chǎn)企業(yè) 企業(yè)地址□器械經(jīng)營企業(yè) 許可證號到期期限 執(zhí)照注冊號注冊資金 經(jīng)營或生產(chǎn)范圍經(jīng)營方式 擬供應(yīng)品種 法定代表人傳真 聯(lián)系人聯(lián)系電話 銷售人員身份證號 采購員申請原因 （簽字）：年月日 業(yè)務(wù)部門意見 負(fù)責(zé)人（簽字）：年月日 審核意見 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（簽字）：年月日 審批意見□同意作為合格供貨方 □同意作為合格供貨方 總經(jīng)理或主管副總經(jīng)理（簽字）：年月日 審核表應(yīng)附資料： 1：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件 2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 3、委托書原件 4、銷售人員身份證復(fù)印件 首營品種審批表 編號：1 供貨單位(經(jīng)營企業(yè))名稱及 資質(zhì)證明、聯(lián)系方式 醫(yī)療器械產(chǎn)品 名稱 規(guī)格 生產(chǎn)企業(yè)名稱及 資質(zhì)證明 許可證號：許可證號： 電話： 醫(yī)療器械性能、用途、外觀、質(zhì)量情況審核 注冊

1 6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 6803神經(jīng)外科手術(shù)器械 序號名稱品名舉例管理類別 －1 神經(jīng)外科腦內(nèi)用 刀 腦神經(jīng)刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經(jīng)刀、腦膜刀ⅱ 序號名稱品名舉例管理類別 －1醫(yī)用縫合針(不帶線)ⅱ －2基礎(chǔ)外科用刀 手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、 鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、 修甲刀、解剖刀 ⅰ －3基礎(chǔ)外科用剪 普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石 膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用手術(shù)剪 ⅰ －4基礎(chǔ)外科用鉗 普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織 鉗、硬質(zhì)合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創(chuàng)夾縫 拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、 帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗 ⅰ －5基礎(chǔ)外科用鑷夾 小血管鑷、無損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、 保健鑷（簡易鑷）、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、 解剖鑷、止血

受控文件清單（1.質(zhì)量文件） 編號：jl– 序 號 文件名稱 文件編號 版本號 發(fā)放號 保管 部門 使用 部門 發(fā)布引 入日期 受控 狀態(tài) 記錄： 受控文件清單（2.管理文件） 編號：jl– 序 號 文件名稱 文件編號 版本號 發(fā)放號 保管 部門 使用 部門 發(fā)布 引入 日期 受控 狀態(tài) 記錄： 受控文件清單（3.技術(shù)文件） 編號：jl– 序 號 文件名稱 文件編號 版本號 發(fā)放號 保管 部門 使用 部門 發(fā)布 引入 日期 受控 狀態(tài) 記錄： 受控文件清單（4.外來文件） 編號：jl– 序 號 文件名稱 文件編號 版本號 發(fā)放號 保管 部門 使用 部門 發(fā)布 引入 日期 受控 狀態(tài) 記錄： 文件發(fā)放回收記錄表編號: 序號文件名稱編號 發(fā) 放 號 發(fā)放記錄回收記錄 部門數(shù)量簽收人

巷道貫通記錄表 貫通地點 收到貫通 通知時間 年月日 施工單位貫通時間年月日 班次通風(fēng)負(fù)責(zé)人張玉彬 測定項目ch4（%）co2（%）巷道總長米數(shù)巷道斷面積（m2）貫通后風(fēng)量（m3/min） 被貫通巷道 貫通巷道 瓦檢員測風(fēng)員 主要安全技術(shù)措 施 填表人：年月日 阜康市金塔實業(yè)有限公司大黃山煤礦 采掘巷道貫通記錄薄 生產(chǎn)設(shè)備檢修記錄表 年月日 實施 日期 設(shè)備 名稱 使用地點檢修內(nèi)容 檢修 結(jié)果 檢修人 設(shè)備 負(fù)責(zé)人 阜康市金塔實業(yè)有限公司大黃山煤礦 生產(chǎn)設(shè)備檢修記錄表 采掘設(shè)備安裝、拆除安全生產(chǎn)記錄表 年日期 日期班次設(shè)備名稱安裝地點拆除地點停產(chǎn)時間恢復(fù)生產(chǎn)時間施工單位 施工負(fù)責(zé) 人 現(xiàn)場跟班 領(lǐng)導(dǎo) 阜康市金塔實業(yè)有限公司大黃山煤礦 采掘設(shè)備安裝、拆除安全生產(chǎn)記錄表 重點工程計劃及完成情況記錄表 年月日 項目名稱施工

1 附錄表1-1 水準(zhǔn)儀的認(rèn)識與使用 儀器日期班組姓名 1．在下圖引線上標(biāo)明儀器部件的名稱。 2．用箭頭標(biāo)明如何轉(zhuǎn)動三只腳螺旋，使右圖所示的圓水準(zhǔn)氣泡居中。 3．對光消除視差的步驟是：轉(zhuǎn)動使清晰，再轉(zhuǎn)動螺旋使 清晰。如發(fā)現(xiàn)現(xiàn)象，說明存在，則必須再轉(zhuǎn)動，直至面 和面重合。 7 4 2 1 15 8 6 11 14 9 8 7 4 5 13 3 12 10 14 1 15 2 4．用微傾式水準(zhǔn)儀進(jìn)行水準(zhǔn)測量時，除了使氣泡居中外，讀數(shù)前還必須轉(zhuǎn) 動螺旋，使氣泡居中，才能讀數(shù)。若使下圖氣泡影像符合，請用箭 頭標(biāo)出操作螺旋的轉(zhuǎn)動方向。 螺旋螺旋 5．觀測練習(xí)記錄： 點號 后視讀數(shù) （m） 前視讀數(shù) （m） 高差（m） 備注+- 3 附錄表2-1 普通水準(zhǔn)測量記錄 自測至日期觀測員 儀器天氣班組記錄員 測站點號 后視 （m） 前視

表1 場所清潔消毒記錄表 場所名稱： 日期 清潔（消 毒）方式 操作時間操作人員確認(rèn)人員備注 　　　　　　 　　　　　　 　　　　　　 　　　　　　 　　　　　　 　　　　　　 　　　　　　 　　　　　　 　　　　　　 　　　　　　 　　　　　　 　　　　　　 　　　　　　 　　　　　　 　　　　　　 　　　　　　 　　　　　　 　　　　　　 備注：清洗消毒方式包括清掃、沖洗、殺蟲、消毒等。 表2 供應(yīng)商評價表 供應(yīng)商名 稱 聯(lián)系人 地址聯(lián)系電話 產(chǎn)品名稱采購物資分類a類□b類□ 評 價 內(nèi) 容 1、年檢有效的營業(yè)執(zhí)照

精品文檔 精品文檔 質(zhì)量記錄表 版次/：a/0 依據(jù)yy/t0287-2017&iso13485:2016標(biāo)準(zhǔn) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 2017-10-10發(fā)布2017-10-20實施 精品文檔 精品文檔 質(zhì)量記錄目錄 序 號 程序文件記錄名稱文件編號 責(zé)任 部門 1文件控制程序 部門受控文件清單 綜合部 文件發(fā)放、回收記錄 文件借閱、復(fù)制記錄 文件更改申請 文件銷毀申請 文件替換、撤銷申請單 外來文件清單 文件更改、銷毀、留用記錄表 文件歸檔登記表 2記錄控制程序 文件發(fā)放、回收記錄 綜合部 文件借閱、復(fù)制記錄 文件銷毀申請表 文件歸檔登記表 3 管理評審控制程 序 管理評審計劃 質(zhì)保部 管理評審會議簽到表 管理評審?fù)ㄖ獑?管理評審報告 管理評審會議記錄 質(zhì)量管理體系改進(jìn)計劃表 4 人力資源控制程 序 年度員工培訓(xùn)計劃

類別代碼類別序號名稱品名舉例管理類別廣東分類 1醫(yī)用縫合針 （不帶線） ⅱf 2基礎(chǔ)外科用刀 手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀 、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳 刀、修甲刀、解剖刀 ⅰ不用辦理 3基礎(chǔ)外科用剪普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石 膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用手術(shù)剪 ⅰ不用辦理 4基礎(chǔ)外科用鉗 普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織 鉗、硬質(zhì)合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創(chuàng)夾縫 拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗 、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗 ⅰ不用辦理 5基礎(chǔ)外科用鑷 夾 小血管鑷、無損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷 、保健鑷（簡易鑷）、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷 、解剖鑷、止血鑷 ⅰ不用辦理 6基礎(chǔ)外科用針 、鉤 動脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學(xué) 用直尖針、靜脈拉鉤、創(chuàng)口鉤、扁平拉鉤、雙

醫(yī)療器械的清洗

企業(yè)所得稅年度納稅申報表附表二（1） 填報時間：年月日金額單位：元（列至角分） 行次項目金額 1一、銷售（營業(yè)）成本合計（2＋7＋12） 2（一）主營業(yè)務(wù)成本（3＋4＋5＋6） 3（1）銷售貨物成本 4（2）提供勞務(wù)成本 5（3）讓渡資產(chǎn)使用權(quán)成本 6（4）建造合同成本 7（二）其他業(yè)務(wù)成本（8＋9＋10＋11） 8（1）材料銷售成本 9（2）代購代銷費用 10（3）包裝物出租成本 11（4）其他 12（三）視同銷售成本（13＋14＋15） 13（1）非貨幣性交易視同銷售成本 14（2）貨物、財產(chǎn)、勞務(wù)視同銷售成本 15（3）其他視同銷售成本 16二、營業(yè)外支出（17＋18＋??＋24） 171.固定資產(chǎn)盤虧 18

班前會記錄 單位： 隊別： 中煤河北煤炭建設(shè)第四工程處 班前會記錄說明 一、施工班組必須認(rèn)真召開班前會。 二、隊長、技術(shù)員、組長應(yīng)對當(dāng)班工作任務(wù)及安全注意 事項認(rèn)真布署。 三、班前會由隊長主持，當(dāng)班出勤人員必須全部參加并 認(rèn)真聽講，領(lǐng)會當(dāng)班工作內(nèi)容。班前會內(nèi)容包括傳達(dá)有關(guān)安 全決議，學(xué)習(xí)作業(yè)規(guī)程及措施、布置安全工作、通報事故、 提示職工注意的安全事項等。 四、主持人應(yīng)結(jié)合上一班工作情況及遺留問題，對當(dāng)班 工作任務(wù)及注意事項進(jìn)行認(rèn)真布置，在布置生產(chǎn)任務(wù)的同 時，必須布置安全工作。對發(fā)現(xiàn)的安全事故隱患，班前會上 必須落實安全措施，落實專人處理。 五、堅持交接班制度，上一班未能處理的安全隱患，必 須交請下一班處理（嚴(yán)重的事故隱患必須現(xiàn)場交接班并匯報 調(diào)度人員及值班領(lǐng)導(dǎo)）。 六、組長針對當(dāng)班工作任務(wù)，在安全生產(chǎn)、質(zhì)量、文明 施工等方面，進(jìn)行詳細(xì)安排，各項工作要分工明確，責(zé)任到 人

班前會記錄 單位： 隊別： 中煤河北煤炭建設(shè)第四工程處 班前會記錄說明 一、施工班組必須認(rèn)真召開班前會。 二、隊長、技術(shù)員、組長應(yīng)對當(dāng)班工作任務(wù)及安全注意 事項認(rèn)真布署。 三、班前會由隊長主持，當(dāng)班出勤人員必須全部參加并 認(rèn)真聽講，領(lǐng)會當(dāng)班工作內(nèi)容。班前會內(nèi)容包括傳達(dá)有關(guān)安 全決議，學(xué)習(xí)作業(yè)規(guī)程及措施、布置安全工作、通報事故、 提示職工注意的安全事項等。 四、主持人應(yīng)結(jié)合上一班工作情況及遺留問題，對當(dāng)班 工作任務(wù)及注意事項進(jìn)行認(rèn)真布置，在布置生產(chǎn)任務(wù)的同 時，必須布置安全工作。對發(fā)現(xiàn)的安全事故隱患，班前會上 必須落實安全措施，落實專人處理。 五、堅持交接班制度，上一班未能處理的安全隱患，必 須交請下一班處理（嚴(yán)重的事故隱患必須現(xiàn)場交接班并匯報 調(diào)度人員及值班領(lǐng)導(dǎo)）。 六、組長針對當(dāng)班工作任務(wù)，在安全生產(chǎn)、質(zhì)量、文明 施工等方面，進(jìn)行詳細(xì)安排，各項工作要分工明確，責(zé)任到 人