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更新時(shí)間：2025.05.31

頭條 如何做好質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理

一、首先，必須理解的概念，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理：是在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中采用前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。在ICH Q9中，對風(fēng)險(xiǎn)的定義是這樣的?！帮L(fēng)險(xiǎn)”...

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質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度

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文件名稱質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度文件編碼起草：審核：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期：年月日年月日年月日年月日頒發(fā)部門執(zhí)行部門修訂情況 1、【目的】：建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度，規(guī)范各直營店、加盟店、預(yù)加盟店在經(jīng)營中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) 的評估、控制與審核操作行為，降低門店經(jīng)營活動中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。 2、【依據(jù)】：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則等相關(guān)法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量管理制度。 3、【范圍】：適用于本公司所有直營店、加盟店的經(jīng)營活動中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的評估、控制與審核的管理，對預(yù)加盟店加盟前的質(zhì)量考察、評估。 4、【責(zé)任】：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組：負(fù)責(zé)對風(fēng)險(xiǎn)評估作出結(jié)論并將結(jié)論通報(bào)至總經(jīng)理辦公室。總經(jīng)理辦公室：負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理部及相關(guān)管理人員進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估、控制與審核協(xié)調(diào)等相關(guān)事宜，指導(dǎo)相關(guān)部門做好風(fēng)險(xiǎn)評估工作，并將質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組最終評估結(jié)果以書面形式通知被檢查評估單

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安全質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施細(xì)則

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安全質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施細(xì)則 1．建立安全質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的目的建立本公司產(chǎn)品的危險(xiǎn)源辨識、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)控制安全風(fēng)險(xiǎn)管理體系；有效識別產(chǎn)品在過程設(shè)計(jì)、批量生產(chǎn)中各環(huán)節(jié)的安全質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)源；提升關(guān)鍵工序“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測”各生產(chǎn)要素對產(chǎn)品質(zhì)量保證能力；生產(chǎn)過程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制能力；持續(xù)改進(jìn)、提高安全質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理能力。 2、適用范圍產(chǎn)品過程工藝、批量生產(chǎn)各環(huán)節(jié)；產(chǎn)品過程工藝、批量生產(chǎn)各環(huán)節(jié)。 3、質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理的方法 3.1 質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的評估 3.1．1 風(fēng)險(xiǎn)源識別原則 A．發(fā)生“八防”類型質(zhì)量問題，或一般 D 類事故的源頭識別 B．生產(chǎn)過程中發(fā)生批量和重大質(zhì)量問題的源頭識別 C．市場質(zhì)量信息反饋重復(fù)發(fā)生的質(zhì)量問題的源頭識別 3.1.2 風(fēng)險(xiǎn)源評估原則由技術(shù)部組織質(zhì)保部、生產(chǎn)車間技術(shù)人員、采購、售后服務(wù)人員運(yùn)用新老 QC 七大工具、 FMEA 等管理工具，對產(chǎn)品生產(chǎn)

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如何編寫風(fēng)險(xiǎn)管理部分？ (1) 6

列舉可能的風(fēng)險(xiǎn)，分析其影響程度，提出預(yù)防和應(yīng)對措施，展現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)防控能力。相關(guān)領(lǐng)域知識：風(fēng)險(xiǎn)管理旨在增強(qiáng)招標(biāo)人的信心，減少中標(biāo)后的不確定性。查看詳情

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風(fēng)險(xiǎn)管理策略如何？ (1) 2

考察招標(biāo)文件中對潛在風(fēng)險(xiǎn)的識別和應(yīng)對策略，如數(shù)據(jù)安全、系統(tǒng)集成等問題，確保有健全的風(fēng)險(xiǎn)管理體系。相關(guān)經(jīng)驗(yàn)分享：良好的風(fēng)險(xiǎn)管理可以降低項(xiàng)目實(shí)施過程中的不確定性和潛在損失。查看詳情

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如何編寫風(fēng)險(xiǎn)管理部分？ (1) 6

招標(biāo)文件應(yīng)闡述可能的風(fēng)險(xiǎn)及其應(yīng)對策略，讓潛在投標(biāo)人了解風(fēng)險(xiǎn)并做好預(yù)防措施，降低中標(biāo)后的不確定因素。查看詳情

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如何編寫風(fēng)險(xiǎn)管理部分？ (1) 7

這部分應(yīng)分析可能影響項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)，如天氣變化、突發(fā)狀況等，并提出應(yīng)對策略和應(yīng)急措施。相關(guān)常識：風(fēng)險(xiǎn)管理旨在降低不確定性，保障項(xiàng)目的順利執(zhí)行。查看詳情

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風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)與風(fēng)險(xiǎn)評估管理都包括什么內(nèi)容 (1) 95

帝壹信用可以做風(fēng)險(xiǎn)評估，具體的我給你列出來服務(wù)內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)評估內(nèi)容包括：注意事項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)評估過程注意事項(xiàng)在風(fēng)險(xiǎn)評估過程中，有幾個(gè)關(guān)鍵的問題需要考慮。首先，要確定保護(hù)的對象（或者資產(chǎn)）是什么...查看詳情

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質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理程序

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