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第 1 頁 共 11 頁 微孔濾膜除菌過濾器驗證報告 文件名： 微孔濾膜除菌過濾器驗證報告 編號： 制定人： 制定日期： 版次： 修訂人： 修訂日期： 印數(shù)： 審核人： 審核日期： 頒發(fā)部門： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 分發(fā)至： 修訂情況： 驗證方案組織與實施 該微孔濾膜除菌過濾器驗證工作由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織，工程部、生產(chǎn)部、中 心檢驗室及生產(chǎn)車間有關(guān)人員參與實施。 驗證小組成員 部門 人員 工程部 生產(chǎn)部 質(zhì)量管理部 中心檢驗室 生產(chǎn)車間 方案制訂 部門 簽名 日期 方案審核 部門 簽名 日期 方案批準(zhǔn) 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 第 2 頁 共 11 頁 目 錄 1． 基本情況 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 3 2． 概述 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 3 3． 驗證項目和驗證方法 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 4 3.1
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