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旭和凈化科技 http://www.dgsuncum.com 電子制造業(yè) 萬(wàn)級(jí)潔凈室 廠房特點(diǎn) : 潔凈度等級(jí)要求高 ,風(fēng)量、溫度、濕度、壓差、設(shè)備排風(fēng)按需受控 ,照度、 潔凈室截面風(fēng)速按設(shè)計(jì)或規(guī)范受控, 另外該類潔凈室對(duì)靜電要求極其嚴(yán)格。 其中 對(duì)濕度的要求尤甚。因?yàn)檫^于干燥的廠房?jī)?nèi)極易產(chǎn)生靜電, 造成 CMOS集成損壞。 一般來說,電子廠房的溫度應(yīng)控制在 22℃左右,相對(duì)濕度控制在 50-60% 之間(特 殊潔凈車間有相關(guān)溫濕度規(guī)定) 。 這時(shí)可有效地消除靜電,并使人也感覺舒適。 芯片生產(chǎn)車間、集成電路無塵室和磁盤制造車間是屬于 電子制造行業(yè)潔凈室 的重 要組成部分,由于電子產(chǎn)品在制造、 生產(chǎn)過程中對(duì)室內(nèi)空氣環(huán)境和品質(zhì)的要求極 為嚴(yán)格,主要以控制微粒和浮塵為主要對(duì)象, 同時(shí)還對(duì)其環(huán)境的溫濕度、 新鮮空 氣量、噪聲等作出了嚴(yán)格的規(guī)定。 ●電子制造廠萬(wàn)級(jí)潔凈室 內(nèi)的噪聲級(jí)(空態(tài)):不應(yīng)大
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文件編號(hào): FA-B-01 受控狀態(tài): 發(fā) 放 號(hào): 潔凈車間驗(yàn)證方案 編制: 日期: ___________ 審核: 日期: ___________ 批準(zhǔn): 日期: ___________ 北京精誠(chéng)創(chuàng)業(yè)醫(yī)療器械有限公司 目錄 1 潔凈廠房概述 2 驗(yàn)證目的 3 驗(yàn)證依據(jù) 4 驗(yàn)證所需文件及記錄 5 驗(yàn)證方法和步驟 6驗(yàn)證工作人員職責(zé)安排 7 驗(yàn)證時(shí)間安排 北京精誠(chéng)創(chuàng)業(yè)醫(yī)療器械有限公司 版本 /修改: B/0 驗(yàn)證方案 FA-B-01 潔凈車間驗(yàn)證方案 頁(yè) 次:1/7 1 潔凈廠房概述 我公司潔凈廠房級(jí)別為十萬(wàn)級(jí), 局部百級(jí),位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層, 建筑面積為 160平米,. 主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品硅膠眼科植入物、軟組織擴(kuò)張器。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn) 工藝與流程,潔凈廠房分為平板硫化間,擠出硫化間,烘箱
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