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更新時(shí)間:2025.05.31
型熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證方案 (2)

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頁數(shù): 13頁

熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證方案 編號(hào): 第 2 頁 共 13 頁 編碼: VP-03-010-00 驗(yàn)證方案審批 方案起草 簽名 日期 方案審核 簽名 日期 方案批準(zhǔn) 簽名 日期 第 3 頁 共 13 頁 編碼: VP-03-010-00 目 錄 1.0 概述 2.0 驗(yàn)證目的 3.0 驗(yàn)證范圍 4.0 驗(yàn)證日期 5.0 驗(yàn)證小組成員及職責(zé) 6.0 相關(guān)文件 7.0 驗(yàn)證內(nèi)容 8.0 再驗(yàn)證周期 9.0 偏差或變更說明 10.0 結(jié)果分析及評(píng)價(jià) 11.0 附件 第 4 頁 共 13 頁 編碼: VP-03-010-00 1.0 概述 CT-C-2 型熱風(fēng)循環(huán)烘箱安裝在制劑車間, CT-C-2 型熱風(fēng)循環(huán)烘箱是用于物料靜態(tài)干燥的設(shè)備。工 作原理為熱空氣經(jīng)過濾潔凈進(jìn)入箱內(nèi)與物料表面接觸進(jìn)行熱交換。生產(chǎn)全過程符合 GMP要求,箱門封閉采 用硅橡膠,箱體內(nèi)壁為不銹鋼,烘車烘盤配套均為不銹鋼材質(zhì),不對(duì)物

型熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證方案

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熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證方案 編號(hào): 第 2 頁 共 13 頁 編碼: VP-03-010-00 驗(yàn)證方案審批 方案起草 簽名 日期 方案審核 簽名 日期 方案批準(zhǔn) 簽名 日期 第 3 頁 共 13 頁 編碼: VP-03-010-00 目 錄 1.0 概述 2.0 驗(yàn)證目的 3.0 驗(yàn)證范圍 4.0 驗(yàn)證日期 5.0 驗(yàn)證小組成員及職責(zé) 6.0 相關(guān)文件 7.0 驗(yàn)證內(nèi)容 8.0 再驗(yàn)證周期 9.0 偏差或變更說明 10.0 結(jié)果分析及評(píng)價(jià) 11.0 附件 第 4 頁 共 13 頁 編碼: VP-03-010-00 1.0 概述 CT-C-2 型熱風(fēng)循環(huán)烘箱安裝在制劑車間, CT-C-2 型熱風(fēng)循環(huán)烘箱是用于物料靜態(tài)干燥的設(shè)備。工 作原理為熱空氣經(jīng)過濾潔凈進(jìn)入箱內(nèi)與物料表面接觸進(jìn)行熱交換。生產(chǎn)全過程符合 GMP要求,箱門封閉采 用硅橡膠,箱體內(nèi)壁為不銹鋼,烘車烘盤配套均為不銹鋼材質(zhì),不對(duì)物

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