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目的:通過實驗室及生產數(shù)據(jù)分析,說明水分對阿奇霉素膠囊穩(wěn)定性的影響,從而優(yōu)化工藝流程;通過對生產流程的探討,改進生產設備,得出一種生產膠囊高效而又環(huán)保的工藝。方法:通過測定膠囊的溶出度、匯總加速實驗數(shù)據(jù)及對設備因素分析,篩選最佳的物料與設備。結果:實驗數(shù)據(jù)表明,水分對于阿奇霉素膠囊的穩(wěn)定性有很大的影響,現(xiàn)存生產工藝存在缺點,篩選設備和物料后流程進一步優(yōu)化。結論:設計后方案高效環(huán)保切實可行。
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