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更新時間：2025.05.11
玻璃器具校準(zhǔn)規(guī)程

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善德仕醫(yī)療科技（北京）有限公司 常用玻璃量器檢驗規(guī)范 容量瓶 文件編號： 受控狀態(tài)： 部 門： 分 發(fā) 號： 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版本號 修改頁碼 修改內(nèi)容 修改人 /日期 批準(zhǔn)人 /日期 實施日期 A/0 首次發(fā)布 2010—5—30 發(fā)布 2010 —6—1 實施 善德仕醫(yī)療科技（北京）有限公司 文件編號 版 /次 常用玻璃器具檢驗規(guī)范—容量瓶 頁 次 第 1頁 共 2 頁 A/0 1目的 為確保容量瓶的準(zhǔn)確性，特制定本規(guī)范。 2范圍 適用于 10ml，25ml，50ml，100ml，250ml，500ml，1000ml等規(guī)格的容量瓶校準(zhǔn)。 3責(zé)任 檢驗人員對本規(guī)范的實施負(fù)責(zé)，檢驗室主任對本規(guī)范的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。 4校準(zhǔn)方法 4.1 校準(zhǔn)的原理采用衡量法。衡量法是用天平稱量容量瓶中純化水的質(zhì)量，然后按照該溫度下 純水的密度，算

0093玻璃器具的校驗規(guī)程

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第 1 頁 共 5 頁 貴州明湖藥業(yè)股份有限公司 GMP 文件 文件名稱 玻璃儀器校正操作規(guī)程 文件類別 技 術(shù) 標(biāo) 準(zhǔn) 制訂部門 質(zhì)量保證部 起 草 人 日 期 2013年 8月 1日 原 編 號 MH/ZB-SOP-2003-060 修 訂 人 日 期 修訂后編號 SOP-QUD-0093-2006 審 核 人 日 期 頁 數(shù) 共 5頁 批 準(zhǔn) 人 日 期 實施日期 2013年 6月 1日 頒發(fā)部門 貴州明湖藥業(yè)股份有限公司 分發(fā)部門 質(zhì)量保證部 目 的 建立玻璃器具的校驗規(guī)程。 依 據(jù) 國家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (2010年修訂 )第七十五條。 范 圍 滴定管、移液管、容量瓶。 責(zé)任人 QC 人員實施負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)． 內(nèi) 容 儀器： 分析天平 (精度為萬分之一 )。 原理： 稱量玻璃量器某一刻度內(nèi)放出或容納的蒸餾水重， 然后以在該溫度下于空氣中 以黃銅砝碼稱量的容積

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