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某 制 藥 企 業(yè) 百 級(jí) 潔 凈 區(qū) 空 調(diào) 安 裝 方 案 由于企業(yè)異地搬遷，我公司凍干車間整體新建。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 （GMP98 版）的要求，結(jié)合我們制劑品種的生產(chǎn)質(zhì)量環(huán)境要求， 生產(chǎn)車間凈化級(jí)別主要 有十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、無(wú)菌萬(wàn)級(jí)、百級(jí)。百級(jí)位于車間內(nèi)區(qū)，主要用于制劑的灌封、分裝、 加塞、凍干等部位?？照{(diào)送風(fēng)方式如下：十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、無(wú)菌萬(wàn)級(jí)、百級(jí)分別使用獨(dú)立 空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行本區(qū)域空氣調(diào)節(jié)控制；潔凈房間送風(fēng)方式采用上送風(fēng)，側(cè)下回風(fēng)方式；潔 凈房間的溫度、濕度由本區(qū)域內(nèi)的空調(diào)機(jī)組集中控制；潔凈房間的消毒是通過(guò)空調(diào)系統(tǒng)， 采用臭氧和甲醛熏蒸的方式。以下就我們?cè)诎偌?jí)區(qū)域空調(diào)系統(tǒng)施工安裝及百級(jí)測(cè)試過(guò)程 中出現(xiàn)的問(wèn)題及采取的措施做簡(jiǎn)要討論。 目前，藥品生產(chǎn)潔凈廠房的百級(jí)控制區(qū)域一般有局部百級(jí)和全室百級(jí)兩種形式。局 部百級(jí)面積通常較小，周圍環(huán)境是萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)。如生產(chǎn)工藝沒(méi)有特殊要求，百級(jí)區(qū)域
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某 制 藥 企 業(yè) 百 級(jí) 潔 凈 區(qū) 空 調(diào) 安 裝 方 案 由于企業(yè)異地搬遷，我公司凍干車間整體新建。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 （GMP98 版）的要求，結(jié)合我們制劑品種的生產(chǎn)質(zhì)量環(huán)境要求， 生產(chǎn)車間凈化級(jí)別主要 有十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、無(wú)菌萬(wàn)級(jí)、百級(jí)。百級(jí)位于車間內(nèi)區(qū)，主要用于制劑的灌封、分裝、 加塞、凍干等部位?？照{(diào)送風(fēng)方式如下：十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、無(wú)菌萬(wàn)級(jí)、百級(jí)分別使用獨(dú)立 空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行本區(qū)域空氣調(diào)節(jié)控制；潔凈房間送風(fēng)方式采用上送風(fēng)，側(cè)下回風(fēng)方式；潔 凈房間的溫度、濕度由本區(qū)域內(nèi)的空調(diào)機(jī)組集中控制；潔凈房間的消毒是通過(guò)空調(diào)系統(tǒng)， 采用臭氧和甲醛熏蒸的方式。以下就我們?cè)诎偌?jí)區(qū)域空調(diào)系統(tǒng)施工安裝及百級(jí)測(cè)試過(guò)程 中出現(xiàn)的問(wèn)題及采取的措施做簡(jiǎn)要討論。 目前，藥品生產(chǎn)潔凈廠房的百級(jí)控制區(qū)域一般有局部百級(jí)和全室百級(jí)兩種形式。局 部百級(jí)面積通常較小，周圍環(huán)境是萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)。如生產(chǎn)工藝沒(méi)有特殊要求，百級(jí)區(qū)域
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