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更新時間:2025.05.11
潔凈廠房驗收方案(02.6)

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頁數: 7頁

1 浙江永寧制藥廠潔凈 CommandBut廠房驗收方案 (參照藥品生產質量管理規(guī)范實施指南 2001 版) 一、總則 為貫徹國家有關的方針政策和統(tǒng)一施工驗收要求,統(tǒng)一檢測驗收方法, 做到新建的潔凈廠房能保證質量、節(jié)約能源、保護環(huán)境和安全操作,特依據 《藥品生產管理規(guī)范實施指南 2001 版》和相關國家行業(yè)標準要求制定本驗收 方案。 二、驗收項目 1.安裝質量驗收 具體包括風管系統(tǒng)部分;結構部分;照明及空調動力配電;設備部分以 及各潔凈區(qū)測試情況。 2.安裝數量驗收 具體包括實際領用量與實際使用量的復核;合同承諾的數量、規(guī)格與實 際安裝情況方面的復核。 3.竣工圖、竣工報告、圖紙等方面的一體性驗收 按承建方必須提供的文件、記錄(設計變更證明文件和竣工圖等,具體 見第四條款)與實際的一致性、合理性的審查。 4.消防安全方面驗收 整個系統(tǒng)工程消防安全方面驗收。 2 三、驗收程序及細則 1.

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1 浙江永寧制藥廠潔凈 CommandBut廠房驗收方案 (參照藥品生產質量管理規(guī)范實施指南 2001 版) 一、總則 為貫徹國家有關的方針政策和統(tǒng)一施工驗收要求,統(tǒng)一檢測驗收方法, 做到新建的潔凈廠房能保證質量、節(jié)約能源、保護環(huán)境和安全操作,特依據 《藥品生產管理規(guī)范實施指南 2001 版》和相關國家行業(yè)標準要求制定本驗收 方案。 二、驗收項目 1.安裝質量驗收 具體包括風管系統(tǒng)部分;結構部分;照明及空調動力配電;設備部分以 及各潔凈區(qū)測試情況。 2.安裝數量驗收 具體包括實際領用量與實際使用量的復核;合同承諾的數量、規(guī)格與實 際安裝情況方面的復核。 3.竣工圖、竣工報告、圖紙等方面的一體性驗收 按承建方必須提供的文件、記錄(設計變更證明文件和竣工圖等,具體 見第四條款)與實際的一致性、合理性的審查。 4.消防安全方面驗收 整個系統(tǒng)工程消防安全方面驗收。 2 三、驗收程序及細則 1.

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