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山東萬集空氣凈化設備有限公司是一家專業(yè)從事高效送風口的生產(chǎn)與技術研發(fā)為一 體的空氣凈化公司，公司擁有 6700 平方自有生產(chǎn)廠房。 高效送風口 高效送風口為千級、 萬級、十萬級凈化空調系統(tǒng)較為理想的終端過濾裝置， 可廣泛于醫(yī) 藥、衛(wèi)生、 電子、化工等行業(yè)的凈化空調系統(tǒng)。 高效送風口是用作改造和新建 1000-300000 級各級潔凈室的終端過濾裝置， 是滿足凈化要求的關鍵設備。 高效送風口包含靜壓箱、 散流 板、高效過濾器與風管的接口可為頂接或側接。 (注明：送風口四件套里面含有：箱體、閥 門、高效過濾器、擴散板 )。
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高效送風口 GMP驗證方案 臺州惠美制藥成套設 備有限公司 目 錄 1. 概述 1.1前言 1.2 驗證目的 2 安裝確認（ IQ） 2.1 設備概況 2.2 設備按裝 3 運行確認（ OQ） 3.1 運行確認目的 ： 3.2 驗證方法 3.3 運行測試結果 4 性能確認（ PQ） 4．1 開機程序 4.2 塵埃粒子的測定 4.3 沉降菌的測定 4.4 風速、風量、換氣次數(shù) 4.5 泄漏檢測 4.6 結論 確認方案的編制和審批 附件 1概述 1.1 前言 隨著科學計術的迅速發(fā)展，空氣凈化技術已被廣泛應用 于實驗室、電子技術、航空航天、生物制藥等各科研生產(chǎn)部門， GMP 認證的實行進一步提高了藥廠潔凈技術的要求， 高效過濾送風口作為 控制潔凈廠房的重要設備，也必須進行相應的驗證測試與確認。 本驗證方案給出的安裝確認 （ IQ）、運行確認（OQ）和性能確認（PQ）， 其中運行確認只能在安
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