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更新時(shí)間：2025.05.11

頭條 GMP潔凈車間廠房裝修怎么做

這個(gè)面太廣了，一句話概括的話，裝修要符合GMP設(shè)計(jì)規(guī)范。一般平面要符合規(guī)范、人物分流、符合工藝要求；隔墻、吊頂彩鋼板；凈化空調(diào)根據(jù)實(shí)際要求設(shè)計(jì)；是否恒溫恒濕、溫濕度要求是多少；地面...

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GMP 自檢檢查表被檢單位：自檢員：日期： 1、設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型檢查內(nèi)容檢查方法易出現(xiàn)的問(wèn)題檢驗(yàn)記錄設(shè)備的設(shè)計(jì) 、選型、安裝是否符合生產(chǎn)要求、易于清洗、消毒或滅菌，是否便于生產(chǎn)操作和維護(hù)、保養(yǎng)，是否能防止差錯(cuò) 和減少污染。 1、隨意檢查 3臺(tái)設(shè)備的選型論證報(bào)告。 2、現(xiàn)場(chǎng)檢查設(shè)備的結(jié)構(gòu)和材質(zhì)。 1、設(shè)備檔案中缺設(shè)備選型論證報(bào)告。 2、設(shè)備比較落后，不易操作、維修、保養(yǎng)。 3、部分設(shè)備易產(chǎn)塵，設(shè)備無(wú)自身除塵裝置，易造成污染。滅菌柜的容量是否與生產(chǎn)批量相適應(yīng)，滅菌柜是否具有自動(dòng)檢測(cè)及記錄裝置 1、現(xiàn)場(chǎng)檢查滅菌柜的自動(dòng)檢測(cè)幾記錄裝置，核對(duì)數(shù)據(jù)是否符合滅菌要求。 2、檢查 3批批生產(chǎn)記錄，查看是否將滅菌記錄附在批記錄中。 3、核對(duì)三個(gè)品種的工藝規(guī)程，檢查是否按要求進(jìn)行滅菌。 1、滅菌柜缺自動(dòng)

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