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編號 : ASMR920/86A 型隧道式滅 菌干燥機(jī) 驗 證 方 案 方案起草部門職務(wù) 責(zé)任人 簽名 起草日期 凍干 501車間工藝員 曹文龍 審 核 人 責(zé)任人 簽 名 審核日期 設(shè)備機(jī)電部分線經(jīng)理 肖鋒 凍干 501車間副經(jīng)理 陳磊 設(shè)備機(jī)電部經(jīng)理 張澤眾 質(zhì)量保證部 QA 孟凡磊 質(zhì)量保證部副經(jīng)理 李志濱 質(zhì)量控制部副經(jīng)理 王金星 分管生產(chǎn)副總 陳 雨 批 準(zhǔn) 人 責(zé)任人 簽 名 批準(zhǔn)日期 驗證委員會主任 孫亞東 山東羅欣藥業(yè)股份有限公司 目 錄 1．概述 2．驗證目的 3．驗證范圍 4．驗證小組成員及職責(zé) 5．文件資料審查與員工培訓(xùn) 6．驗證用儀器儀表的校驗 7.風(fēng)險評估 8、驗證內(nèi)容 9驗證過程注意事項及偏差處理 10驗證結(jié)果評定與結(jié)論 11驗證周期 12參考資料 13附件 1概述 ASMR920/86A 型隧道式滅菌干燥機(jī)是制藥工業(yè)生產(chǎn)中干燥滅菌的主要設(shè)備， 適用于 7ml
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抽屜式開關(guān)的優(yōu)點(diǎn) GCK系列低壓抽出式開關(guān)柜，主要是由一些組合式電動機(jī)控制單元，和其它功能單元組合而 成。這些單元以上下重疊的方式安裝在封閉的金屬框架體內(nèi)。 用設(shè)置在柜體上方的水平母線 將各個柜體連接在一起， 同一柜體的功能單元則并聯(lián)在垂直母線上。 柜體分水平母線區(qū)、 垂 直母線區(qū)、 電纜區(qū)和設(shè)備安裝區(qū)等四個相互隔離的區(qū)域， 功能單元安裝在各自的小室內(nèi)， 當(dāng) 任何一個功能單元發(fā)生故障時，均不影響其他單元，防止事故擴(kuò)大。 該產(chǎn)品設(shè)置有完善可靠的接地系統(tǒng)和保護(hù)電路， 所有功能單元均能按規(guī)定的性能要求， 分段 短路電流， 進(jìn)線單元具有三段保護(hù)特性， 可保證供電的可靠性和設(shè)備與系統(tǒng)的安全。 所有功 能單元均可通過接口和計算機(jī)相連接， 做為自動控制系統(tǒng)的執(zhí)行單元， 并且各單元之間可按 用戶要求任意組合。 GCK系列開關(guān)柜適用于工礦企業(yè)，三相交流頻率 50Hz、額定電壓 380V至 600V,額定工作
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