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目的:制備異長春花堿脂質(zhì)體,并對其性質(zhì)、質(zhì)量進行考察。方法:采用乙醇注入法制備異長春花堿脂質(zhì)體,進行形態(tài)和粒徑的考察。采用Sephadex G-50分離長春花堿脂質(zhì)體和游離藥物,進行包封率考察。結(jié)果:長春花堿脂質(zhì)體的平均粒徑為(380±26)nm,含量為(4.78±0.22)mg/5ml。結(jié)論:采用乙醇注入法能夠制備出包封率較高、粒徑比較均勻的脂質(zhì)體。
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目的采用星點設計-效應面法優(yōu)化異長春花堿脂質(zhì)體的處方。方法以磷脂/藥(質(zhì)量比)、膽固醇/磷脂(摩爾比)、水化溫度為考察因素,以脂質(zhì)體的包封率和脂質(zhì)體的平均粒徑為指標,采用二次多項式方程描述考察指標和影響因素之間的數(shù)學關系,根據(jù)此數(shù)學模型描繪效應面,選擇最佳處方,并進行預測分析。結(jié)果所建立的考察指標和影響因素之間的數(shù)學模型具有較高的可信度。以優(yōu)化后的處方制備樣品,各指標實測值與預測值偏差較小。結(jié)論所建立的模型預測性良好,制備的脂質(zhì)體符合設計要求。
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